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微生物檢查/無(wú)菌檢查方法開(kāi)發(fā)和驗證
我們可提供非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查方法開(kāi)發(fā)和驗證,可按照ChP<1105><1106><1107>和USP<61><62>的要求進(jìn)行方法開(kāi)發(fā),并對開(kāi)發(fā)的方法進(jìn)行適用性試驗檢查,建立可靠實(shí)用的檢查方法,主要應用于各種非無(wú)菌藥品劑型的需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數以及相關(guān)的控制菌檢查。針對無(wú)菌制劑,我們可以提供無(wú)菌檢查、抑菌效力、細菌內毒素檢查方面的相關(guān)內容。
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