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制劑逆向工程研究_分析開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究_藥學(xué)研究_服務(wù)_廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司

服務(wù)

Service

藥學(xué)研究 委托生產(chǎn) 臨床前研究 臨床研究 注冊申報

制劑逆向工程研究


我們已經(jīng)積累了多種前處理手段及多種色譜體系進(jìn)行藥用輔料的定性和定量工作,可為客戶(hù)提供高效及高質(zhì)量的逆向工程研究服務(wù),提升研發(fā)效率和成功率。


測試對象
方法簡(jiǎn)述

金屬離子以及含金屬離子的輔料

ICP-MS、ICP-OES、AA

HPMC

HPLC-RID

淀粉

旋光度法

聚維酮

HPLC-UV

聚醋酸乙烯聚維酮混合物

HPLC-UV

金屬鈣或含鈣成分的輔料

ICP-OES

乳糖

HPLC-RID

蔗糖

HPLC-RID

無(wú)機離子以及含無(wú)機離子的輔料

IC

磷脂

HPLC-ELSD

辛酸鈉

GC

乙酰色氨酸

HPLC

組氨酸

衍生后HPLC測定

玉米淀粉

水解后滴定

脂質(zhì)體表征(形態(tài)、PEG厚度、相變溫度、粒徑、Zeta電位等)

使用馬爾文粒徑儀、電鏡、DSC等儀器

乙交酯-丙交酯共聚物(PLGA)的表征(LA/GA摩爾比、封端、嵌段比、分子量、鏈形結構、Tg、晶型等)

1H-NMR、13C-NMR、定量13C-NMR、GPC、DSC、XRPD、Raman等

PLGA的含量

定量1H-NMR

PLGA中的殘留單體

GC、HPLC-UV

羧甲纖維素鈉(CMC-Na)的表征(分子量、取代度)

GPC、電位滴定法、定量13C-NMR

CMC-Na、D-甘露醇、泊洛沙姆188、吐溫80的含量

HPLC-RID、HPLC-ELSD、UV

Na+含量

電位滴定法

醋酸含量

GC、HPLC

聚乙烯醇(PVA)含量

HPLC-RID

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