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熱烈祝賀合作伙伴培哚普利叔丁胺片項目獲得國家藥監局批準上市 近日，山東步長(cháng)制藥股份有限公司全資子公司保定天浩制藥有限公司，收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊證書(shū)》，標志著(zhù)該產(chǎn)品正式獲批上市，獲批產(chǎn)品的批準文號分別為國藥
熱烈祝賀玻思韜合作伙伴九洲方圓 利伐沙班 片 項目 獲 國家藥監局 批準 上市 近日，安徽九洲方圓制藥有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)：“九洲方圓”）申報的利伐沙班片收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片（規格：10mg）的《藥品注冊證書(shū)》，標志著(zhù)該產(chǎn)品正式獲得批準
玻思韜榮登廣州擬上市高企后備百強榜單 9月27日下午，2023年廣州擬上市高企百強榜單發(fā)布會(huì )在廣州隆重舉行。本次活動(dòng)是在廣州市科學(xué)技術(shù)局指導下，由廣州產(chǎn)業(yè)投資控股集團有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣州產(chǎn)投集團”）主辦，廣州科技金融集團有限公司、中國建設銀行股份有
玻 思韜 宣 布 完成 數 億元人 民 幣 B2輪融資， 深耕 厚植 高 端制劑 領(lǐng) 域，爭 當創(chuàng ) 新制劑領(lǐng)頭羊 近日，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“玻思韜”）宣布完成數億元B2輪融資。本輪融資由粵科金融集團、創(chuàng )鈺投資、粵財中垠、蟻米基金、萬(wàn)聯(lián)廣生、萬(wàn)聯(lián)天澤、十月
重大喜訊：玻思韜自主產(chǎn)權口服降糖505(b)(2)復方新藥 FDA批準進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗 2023年7月10日，廣州玻思韜自主研發(fā)的降糖緩釋制劑505(b)(2)復方新藥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗，標志著(zhù)玻思韜的505(b)(2)新藥管線(xiàn)進(jìn)入新的階段。 本次獲得批準Ⅲ期臨床
近日，玻思韜與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)的以化藥4類(lèi)申報的產(chǎn)品阿立哌唑 納米晶長(cháng)效 注射劑（Abilify Maintena）預BE獲得圓滿(mǎn)成功，試驗結果顯示，該產(chǎn)品與參比制劑產(chǎn)品體內生物等效，達到BE指標，充分展現了我司在復雜注射劑領(lǐng)域的強大實(shí)力。 該項目由玻思韜與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)
2023年6月15日，AustarPharma, LLC（美國奧思達藥業(yè)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧思達”）、廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“玻思韜”）與成都地奧制藥集團（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“地奧”）戰略合作協(xié)議簽約儀式在地奧集團總部隆重舉行。奧思達和玻思韜創(chuàng )始人、CEO劉榮博士和地奧常務(wù)副總經(jīng)
2023年6月7日，玻思韜與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)的以新3類(lèi)申報的產(chǎn)品卡馬西平緩釋片（規格：100mg, 200mg, 400mg）獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊證書(shū)，標志著(zhù)該產(chǎn)品在中國正式獲批上市。該項目此前已經(jīng)取得FDA批準。 該項目由玻思韜與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)，玻思韜負責項
玻思韜自主研發(fā)的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥 一期臨床試驗取得成功且結果優(yōu)于預期 。 在中風(fēng)治療和預防靜脈血栓栓塞的維持治療中，血栓栓塞和出血事件是衡量抗凝藥物有效性和安全性的關(guān)鍵指標，而栓塞和出血事件與血藥濃度波動(dòng)息息相關(guān)。 當前的市售制劑給藥后個(gè)體
2023年5月24日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)：“珍寶島藥業(yè)”）申報的托法替布片的新藥簡(jiǎn)略申請（ANDA）已獲得美國暫時(shí)批準（Tentative Approval，指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評要求，但由于專(zhuān)利權或專(zhuān)賣(mài)權未到期而給予的一種批準形式）。這意味著(zhù)托法替布片已